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如何更好地监控生物技巧生产过程
作者: Alit     起源:Alit     发布日期: 2015/10/30 15:13:25     浏览次数:8202

 

在开发和把持工业化生产重组蛋白的生物过程中,一项基础要素是要供给快速¶••⊿正确且可靠的过程数据••。对动物和细菌细胞造就物中的基质(营养物质)和代谢物进行正确的监控,是避免在发酵过程中营养不足,或有毒代谢终产物积累的要害••。不受把持的代谢物可对细胞生长及存活以及蛋白的质量和产量产生不良影响••。因此,准确跟踪发酵过程能确保可重现性,且是优化过程开发和验证的要害••。

 

测试的范例参数

包含葡萄糖¶••⊿乳酸¶••⊿谷氨酸¶••⊿谷氨酰胺¶••⊿氨¶••⊿钠和钾••。目前,检测基质和代谢物的多参数分析仪系统采用酶膜的生物传感器和离子选择性电极••。这些仪器的重要毛病是酶膜随着时间的推移正确度会降落,材料成本高昂,检测成果呈非线性,而且总体敏锐度和正确度较低••。 

 

罗氏Cedex Bio生物过程分析仪检测  

Cedex Bio生物过程分析仪和最近推出的Cedex Bio HT生物过程分析仪可利用于提升在发酵过程中的过程监控••。Cedex Bio HT生物过程分析仪专为过程开发的高通量检测而设计,每小时最高测试数达320••。

Cedex Bio HT生物过程分析仪成果与Cedex Bio生物过程分析仪得到的成果完整一致••。这项技巧采用了罗氏成熟的仪器平台,相比目前应用的其他仪器,在其扩大检测领域内,明显进步了其敏锐度和可重现性(见表)••。

 

Table. Comparison of measurement ranges

 

 

Cedex Bio生物过程分析仪配备了主动稀释功效,从而扩大了检测领域,明显降低了操作员人为造成的偏差••。在Cedex Bio生物过程分析仪上,样本在上机之前无需人工稀释••。各项光度测定(如LDH [乳酸脱氢酶]¶••⊿IgG [免疫球蛋白])和离子选择性电极(钠,钾)联合于同一台仪器,可对单个样本进行机动的检测组合••。 




 

Figure 1. Accuracy and linearity comparisons for glucose, accuracy and linearity comparisons for lactate, and accuracy and linearity comparisons for glutamine


 

Cedex Bio生物过程分析仪精彩的数据质量   

利用雷同的参考标准(参见图1中的血糖¶••⊿乳酸和谷氨酰胺),将Cedex Bio生物过程分析仪与采用酶膜技巧的成熟仪器进行了对照••。日间平行对照实验成果表明,Cedex Bio生物过程分析仪具备更佳的正确性和线性••。
此外,Cedex Bio生物过程分析仪的高敏锐度使得营养有限的发酵过程成为可能••。而且,可检测到发酵过程中代谢物的细微变更••。

 

根据该领域内的相干性研究得到的成果

酶膜分析仪需要进行繁琐的掩护¶••⊿校准和频繁的质控••。对于批量饲养哺乳动物细胞的发酵过程而言,Cedex Bio生物过程分析仪相干性研究的数据质量更高(参见图2中的血糖和乳酸),而且表明了Cedex Bio生物过程分析仪能方便地代替酶膜分析仪而不会产生任何负面影响••。Cedex Bio生物过程分析仪能够分析样本的产品德量参数,如LDH(代表释放量[即胞浆蛋白酶])和IgG(滴度),这是一个不可疏忽的优势••。

 

 

总结
Cedex Bio
生物过程分析仪在同一个平台上集成了三台设备的功效,可在数分钟内对同一个样本进行多参数测试••。主动化稀释功效可减少需依附操作人员的步骤和减少偏差••。方便易用且稳固的光度计测定¶••⊿离子选择测定和浊度测定既可靠又具备可重现性,且不同地点的多台仪器之间可做直接比较••。由此得到的敏锐¶••⊿精密且正确的分析数据能确保对发酵过程进行高水准的把持••。



Figure 2A. Results of correlative studies—Glucose

 

 






 




 
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